À manipuler avec précaution (1re partie) : Transport urgent de cellules d’aphérèse (des États-Unis vers l’Allemagne en < 18 heures)
Les cellules vivantes n’ont qu’une durée de conservation limitée en dehors du corps humain. Heure après heure, voire minute après minute, les cellules perdent leur viabilité et leur forme physique et s’agglomèrent, ce qui rend impossible la fabrication dans une installation BPF. Dans un essai clinique avec des globules blancs frais comme matériau de départ, les cellules aphérèses des hôpitaux régionaux peuvent être livrées en quelques heures à la fabrication. Mais comment des patients à l’étranger peuvent-ils être fournis depuis cette installation BPF sans modifier l’ensemble de la configuration établie ?
Le défi
Une société de biotechnologie lançant un essai clinique dans le domaine de la thérapie cellulaire nous a contacté avec une demande urgente : transporter des cellules fraîches d’Atlanta à une installation BPF à Nuremberg en 18 heures maximum. Bien que l’aphérèse ait été prévue plusieurs jours à l’avance, l’urgence du transport demeurait en raison de la très courte durée de vie des cellules recueillies. Pour le client, un trop long temps de transport serait grave car il devrait jeter les cellules. Cela signifierait qu’il ne pourrait pas fournir de traitement au patient en attente.
Le transport
Comme le délai était très court, nous avons décidé de faire accompagner les cellules sensibles par un coursier à bord (On Board Courier, OBC) médical. Notre équipe Cellules souches a choisi un coursier expérimenté qui avait déjà effectué plusieurs missions de transport dans ce domaine. Le coursier est arrivé le mardi à Atlanta, un jour avant l’aphérèse, afin d’être sûr d’être sur place pour la prise en charge à 12h le mercredi. Pour maintenir la bonne température des cellules (20-25 °C, y compris la surveillance de la température), le coursier apportait avec lui une boîte à température contrôlée haute performance. La collecte de sang ayant pris plus de temps que prévu ce jour-là, il a pris les cellules à 12h20 au centre de collecte. Il s’est ensuite rendu à l’aéroport, a passé les contrôles de sécurité et s’est préparé pour le vol. Comme ces cellules sensibles ne doivent pas passer aux rayons X, nous avons préparé une déclaration qui permettait au coursier de demander un autre type de vérification à la sécurité. Les cellules pouvant montrer une sensibilité accrue selon leur type, nous nous sommes donc attachés à nous assurer que celles de notre client restent dans le meilleur état possible. Notre coursier a pris un vol direct d’Atlanta à Francfort. Dès son arrivée à 7h10 le jeudi et après avoir effectué le dédouanement, le coursier a réussi à prendre le premier train à 8h30. Le transfert au technicien BPF qualifié a eu lieu à 12h30 à Nuremberg.
Le résultat
Les cellules ont été livrées dans les 18 heures et ont servi à fabriquer un produit de thérapie cellulaire fonctionnel.