小心处理（第 1 部分）：单采细胞的紧急运输（18 小时内从美国运往德国）
新鲜细胞脱离人体之后仅能保存一段时间。几小时后，甚至几分钟后，细胞会失去活性和适应性，形成团块，无法在 GMP 设施中进行生产活动。在一项以新鲜白细胞为原料的临床试验中，来自地区医院的单采细胞可以在几小时内交付生产。但是，在不改变整个既定设置的前提下，如何利用同一个 GMP 设施为海外患者提供服务？
面临的挑战
一家发起细胞治疗领域临床试验的生物技术公司联系我们，并提出了紧急诉求：在 18 小时内将新鲜细胞从亚特兰大运送到纽伦堡的 GMP 设施处。尽管需要提前几天安排单采，但由于收集的细胞寿命很短，运输的紧迫性仍然存在。对于客户来说，运输时间长是一个十分严重的问题，因为他将不得不处理掉这些细胞。这意味着他不能对候诊患者进行治疗。
运输过程
由于时间紧迫，我们决定指派一名医疗专差速递员全程护送敏感细胞。我们的干细胞团队挑选了一位经验丰富的干细胞速递员，他已多次执行与该领域相关的运输任务。速递员于周二，也就是单采前一天，抵达亚特兰大，以确保周三下午/中午 12 点可以前去取件。 为使细胞保持适宜的温度（20-25°C，包括温度监测），速递员随身携带了一个经过调节的高性能温度箱。当天的血液采集时间超出了计划时长，所以速递员于下午 12:20 前往采集地点，取走细胞。随后，便前往机场，通过安检，准备登机。这类敏感细胞不能接受 x 光检查，为此，我们准备了一份相关声明，允许速递员申请其它形式的安全检查。细胞类型不同，敏感性也会有所不同，其它类型的细胞可能会表现得更加敏感，因此，我们会保持专注，确保细胞始终处于最佳状态。我们的速递员搭乘航班，从亚特兰大直飞法兰克福。周四早晨 7:10，到达机场并完成清关，随后，顺利搭乘下一班火车（早晨 8:30），前往目的地。下午/中午 12:30，在纽伦堡与接受过相关培训的 GMP 技术人员进行了交接。
最终成果
在 18 小时内交付细胞，并将其用于制造功能性细胞治疗