Der Bereich der Zell- und Gentherapie entwickelt sich ständig weiter und ebnet den Weg für die personalisierte Medizin. Vielversprechende Ergebnisse aus unterschiedlichen Feldern spiegeln den beispielhaften Wandel hin zu maßgeschneiderten Behandlung der Patienten wider. Zahlreiche Zell und Gentherapieprodukte (ATMP) werden entwickelt, um lebensbedrohliche Krankheiten zu heilen, die Lebensqualität zu erhöhen und die erheblichen Nebenwirkungen konventioneller Therapien zu vermeiden.
Eine kleine klinische Studie der Phase 1 kann sich zu einer weltweiten klinischen Studie entwickeln bis hin zur Herstellung eines kommerziellen Produkts nach einigen Jahren. Die Gesundheit des Patienten ist oberstes Ziel, verbunden mit dem Bestreben, in jedem einzelnen Fall die bestmögliche Therapie bereitstellen zu können.
Regionale Unterschiede und infrastrukturelle Beschränkungen stellen die Transportunternehmen bei der logistischen Abwicklung vor große Herausforderungen. time:matters, Spezialist für Special Speed Logistik, ist sich der einzigartigen und hochsensiblen Natur von Ausgangsmaterial und fertigem ATMP bewusst und bietet entsprechende Transportlösungen von Vene zu Vene an. Wir handeln als Ihr Partner und erstellen auf der Grundlage unserer Logistik-Expertise und Ihrer medizinischen Anforderungen eine maßgeschneiderte ATMP-Lieferkette.
Ihre Vorteile bei time:matters
Service
- 24/7 Transportservice und Support, auch an Sonn- und Feiertagen
- Direkter Kontakt zu Partnerairlines, Vorfeldpersonal, Zoll und anderen involvierten Parteien
- Individuelle Abstimmung des Workflows auf die Kunden-SOP
- Maßgeschneiderte Logistiklösung für jedes in die klinische Studie involvierte Krankenhaus
- Bereitstellung von temperaturkontrollierten Transportbehältern einschließlich Kryo-Containern (Dry Shipper) Dry Shipper
Zuverlässigkeit
- Durchgehendes Monitoring jeder einzelnen Sendung und proaktive Benachrichtigung
- Proaktive Benachrichtigungen und Tracking
- Backup-Lösung im Falle von Unregelmäßigkeiten während des Transportes
- Null-Toleranz-Politik gegenüber Fehlern bei hämotopoetischen Stammzellen
Netzwerk
- Ein umfangreiches Netzwerk mit zahlreichen Partnern für Europa- sowie weltweite Transporte inklusive Abholung, Zustellung und Verzollung.
- Als Tochterunternehmen der Lufthansa Cargo kontrollieren wir die gesamte Lieferkette und sind nicht an Flughafengrenzen gebunden.
- „Nicht röntgen“-Sicherung der sensitiven Sendungen an zahlreichen Flughäfen
Cell & Gene Transport Stories
Maßgeschneiderte Zell- und Genlogistik von Frankreich nach Kanada
Ein Biomedizinunternehmen aus Frankreich benötigte eine sichere und zuverlässige Lösung für den transatlantischen Transport seiner sehr empfindlichen, aus iPSC abgeleiteten Hepatozyten nach Kanada.
Zeitkritischer Transport frischer Apheresezellen von Atlanta/USA an eine GMP-Anlage in Nürnberg/Deutschland – innerhalb von 18 Stunden!
Frische Zellen haben außerhalb des menschlichen Körpers nur eine sehr kurze Lebensdauer, da diese innerhalb kürzester Zeit an Vitalität verlieren und Klumpen ausbilden. Dies wirkt sich negativ auf die weitere Aufbereitung in einem GMP (Good Manufacturing Practice) Labor aus. Im Rahmen einer klinischen Studie wird im ersten Schritt das Apheresat, das als Ausgangsmaterial in regionalen Kliniken innerhalb Deutschlands entnommen wird, binnen weniger Stunden zur weiteren Aufarbeitung an das zentrale GMP Labor versendet. Doch wie können bei der geografischen Ausweitung der Studie auch ausländische Patienten von demselben GMP Labor versorgt werden, ohne den gesamten streng festgelegten Studienaufbau zu verändern?
Innovation treibt das Wachstum der Pharma-Luftfracht voran
Die Digitalisierung, die CEIV-Pharmazertifizierung der IATA, Flugzeuge mit digitaler Temperaturkontrolle, fortschrittliche Track & Trace-Technologie und passive Container mit einer Lebensdauer von mehr als 120 Stunden verändern die Luftfracht-Lieferkette für Arzneimittel drastisch und machen sie zuverlässiger.
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